Ngày mai (17/12), theo dự kiến tại Học viện Quân y, 3 người đầu tiên sẽ được tiêm thử nghiệm vaccine COVID-19 "made in Vietnam".
Vaccine COVID-19 "made in Vietnam" có tên Nanocovax do Công ty Nanogen sản xuất. Hiện vaccine này đã được vận chuyển ra Hà Nội để sẵn sàng cho việc tiêm thử nghiệm này.
Theo dự kiến, trong ngày 17/12, sẽ có 3 người được chọn tiêm đầu tiên. Sáng nay (16/12), Công ty Nanogen đã ký kết mua bảo hiểm cho người tình nguyện.
Trang tin Bộ Y tế dẫn thông tin từ ông Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc Nghiên cứu phát triển của Nanogen cho biết, giá vaccine Nanocovax dự kiến là 120.000 đồng/liều, mỗi người cần tiêm 2 liều. Giá này được lãnh đạo công ty và thành viên dự án tính toán, bao gồm chi phí sản xuất và thực nghiệm lâm sàng.
Công ty Nanogen dự kiến, trong 1 năm sẽ sản xuất 50-70 triệu liều Nanocovax, trước mắt đảm bảo đủ nhu cầu trong nước.
Đại diện Học viện Quân y cho biết, quá trình thử nghiệm Nanocovax dự kiến sẽ được triển khai theo 3 giai đoạn để đánh giá.
Giai đoạn 1, từ tháng 12/2020 đến tháng 2/2021, 60 người, độ tuổi 18-50, địa điểm thử nghiệm tại Học viện Quân y (Hà Nội). Ở giai đoạn đầu tiên này, các nhà khoa học sẽ đánh giá tính an toàn và bước đầu đánh giá đáp ứng sinh miễn dịch của 3 liều ứng viên vaccine Nanocovax tiêm bắp gồm 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg trên người lớn khoẻ mạnh.
Giai đoạn 2, từ tháng 2/2021 đến tháng 8/2021, khoảng 400-6000 người, độ tuổi 12-75, tại Học viện Quân y, Viện Pastesur TP. HCM và Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương. Ở giai đoạn này, vaccine được đánh giá tính an toàn và so sánh đáp ứng miễn dịch của 3 liều ứng viên Nanocovax tiêm bắp tương tự trên người khoẻ mạnh. Từ đó xác định liều dùng tối ưu của vaccine đã nghiên cứu.
Giai đoạn 3, từ 8/2021 đến tháng 2/2022, với 1.500-3.000 người, độ tuổi 12-75 tuổi, địa điểm sẽ cập nhật sau giai đoạn 2. Trong giai đoạn cuối cùng này, các nhà nghiên cứu sẽ đánh giá hiệu quả vaccine trên người khoẻ mạnh.
Chia sẻ với VTC News, TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) cho biết, sau 1 tuần chính thức tuyển người tham gia tiêm thử nghiệm (tính từ 10/12 đến 16/12), có khoảng 200 tình nguyện viên đăng ký. Tuy nhiên, Học viện Quân y chỉ chọn khoảng 60 người trong độ tuổi từ 18 đến 50 để tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax.
Nhóm 60 người ở độ tuổi 18-50 sẽ được chia làm 3 nhóm nhỏ, tiêm theo các liều khác nhau (25mcg, 50 và 75mcg). Cụ thể:
- Nhóm 1A với 20 người dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên.
- Nhóm 1B gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg.
- Nhóm 1C gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg.
60 người tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vaccine, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày. Sau 28 ngày, họ sẽ được tiêm mũi thứ 2. Sau mỗi lần tiêm, mỗi tình nguyện viên sẽ được theo dõi tại Học viện Quân y trong 72 giờ đồng hồ.
Tiếp theo, nhóm 60 người này sẽ được theo dõi trong 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ mũi tiêm đầu tiên.
Nanocovax là vaccine đầu tiên của Việt Nam được đưa vào thử nghiệm lâm sàng. Hiện ở Việt Nam có 4 nhà sản xuất vaccine COVID-19 gồm: Nanogen, Vabiotech, Ivac, Polyvac, đều đang ở giai đoạn nghiên cứu tiền lâm sàng.
