Bộ Y tế Việt Nam đã phát đi thông báo bắt đầu tuyển người tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19. Những người tuổi từ 18-59 không bị SARS, MERS, SARS-CoV-2, chưa tiêm vaccine COVID-19 có thể đăng ký tham gia.
Vaccine ARCT-154 là loại vắc xin chứa RNA tự nhân đôi, được cải tiến để có thể phòng chống biến thể Delta. Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu từ 18 tuổi trở lên.
Cụ thể:
Giai đoạn 1: Thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện.
Giai đoạn 2: Thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.
Giai đoạn 3: Số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).
Đề cương nghiên cứu thử nghiệm vaccine ARCT-154 đã được Bộ Y tế phê duyệt. Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur TP. HCM, Học viện Quân Y là 3 đơn vị chịu trách nhiệm thử nghiệm lâm sàng.
Ngày 15/8/2021 sẽ tổ chức khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19 tại Trường Đại học Y Hà Nội. Trung tâm Dược lý Lâm sàng – Trường Đại học Y Hà Nội bắt đầu thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 vaccine ARCT-154 từ 8h ngày 5/8/2021.
Trước đó, ngày 2/8/2021, Bộ Y tế đã phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng COVID-19.
Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare (thuộc Tập đoàn VinGroup) đã tiếp cận, đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, eInc, Hoa Kỳ để mua công nghệ vaccine mRNA phòng COVID-19 và sẽ triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vắc xin nêu trên tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.
Các đơn vị thử nghiệm lâm sàng vaccine (Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Pasteur TP. HCM, Học viện Quân Y), các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu sản xuất, kiểm định vaccine, các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu để xây dựng, thống nhất đề cương, hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.
Những người có đủ các điều kiện sau có thể đăng ký tham gia:
- Trong độ tuổi 18-59;
- Không có tiền sử mắc các bệnh nhiễm trùng SARS, MERS or SARS-CoV-2;
- Chưa từng tiêm vaccine phòng chống COVID-19;
- Đồng ý tuân thủ các quy trình của nghiên cứu và thực hiện ít nhất 8 lần thăm khám lâm sàng theo lịch trình nghiên cứu tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội;
- Là người lớn khỏe mạnh, không có bệnh nền và không phải sử dụng bất kỳ loại thuốc nào thường xuyên.
Cách đăng ký tham gia nghiên cứu:
- Cách 1: Qua điện thoại tư vấn viên
092.66.88.666 – ThS.DS. Bùi Thị Hương Thảo;
0977.25.14.19 – ThS.DS. Nguyễn Thị Thúy;
091.638.1234 – ThS.BS. Đặng Thị Ngọc Mai;
037.554.0373 - BSNT. Trịnh Vinh Quang
082.888.6564 - CN. Nguyễn Đức Linh Chi
- Cách 2: Qua email [email protected]
- Cách 3: Qua trang web: http://duoclylamsang.vn
