Bộ Y tế phê duyệt vaccine COVID-19 Abdala của Cuba để lưu hành tại Việt Nam

Giúp NTDVN sửa lỗi

Bộ Y tế Việt Nam vừa phê duyệt có điều kiện vaccine COVID-19 Abdala của Cuba. Đây là vaccineephòng COVID-19 thứ 8 được Bộ Y tế phê duyệt lưu hành tại Việt Nam.

Vaccine Abdala này sản xuất thành phẩm tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA - Cuba và được xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật di truyền và công nghệ sinh học (CIGB) - Cuba.

Tại Việt Nam, Trung tâm Nghiên cứu, sản xuất vaccine và sinh phẩm y tế (POLYVAC) là nơi đề nghị phê duyệt vaccine này.

Vaccine Abdala mỗi liều 0,5ml chứa 50mcg vaccine protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) của vi rút SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp. Vaccine được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml.

Bộ Y tế Việt Nam cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt vaccine Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19. Theo đó, Cục Quản lý dược (thuộc Bộ Y tế) có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Abdala theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Viện Kiểm định quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine Abdala trước khi đưa ra sử dụng.

Trước đó, Bộ Y tế Việt Nam đã phê duyệt và cho lưu hành sử dụng 7 vaccine phòng COVID-19 gồm: AstraZeneca (do AstraZeneca sản xuất) , Sputnik V (Viện nghiên cứu Gamaleya), COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), Spikevax (COVID-19 Vaccine Moderna), Comirnaty (Pfizer – BioNTech), Vero Cell (China National Biotec Group (CNBG)/ Sinopharm) Hayat - Vax.

Ngày 17/9/2021, Phó Thủ tướng Việt Nam, ông Lê Minh Khái đã ký Quyết định chi kinh phí với số tiền hơn 2.652 tỷ đồng từ nguồn Quỹ vaccine phòng COVID-19 Việt Nam để mua bổ sung 19.998.810 liều vaccine phòng COVID-19 BNT162 của Pfizer và chi thực hiện các hoạt động phục vụ công tác tiêm chủng vaccine phòng COVID-19 theo đề nghị của Bộ Y tế Việt Nam.

Đến nay, Việt Nam đã tiếp cận trên 38 triệu liều vaccine COVID-19 và đã tiêm chủng trên 33 triệu liều.



BÀI CHỌN LỌC

Bộ Y tế phê duyệt vaccine COVID-19 Abdala của Cuba để lưu hành tại Việt Nam